Реальная опасность непрофессиональных публикаций о диетических добавках на сайте ICTV

Давно я уже не вступал в спор с идейными борцами с «плохими БАДами». А тут представился такой прекрасный случай, после того как я прочитал название статьи своей будущей оппонентки «Лекарства проверяют, а БАДы – нет: эксперт о реальной опасности пищевых добавок». Факты ICTV попросили Наталью Наумову прокомментировать необоснованную популярность БАДов.

Сразу хочу сказать, что благодаря мощной американской индустрии и деловой активности ловких парней из Юго-Восточной Азии количество разнообразных диетических добавок (БАДов) на мировом рынке неуклонно растет. Но к таким диетическим добавкам, как витамины, минеральные добавки, нутрицевтики и к тому, что еще эти ребята придумают, мое отношение достаточно скептическое. Я приверженец применения лекарственных растений и считаю, что фитотерапия является прекрасным и существенным дополнением к официальной медицине. Собственно, мои комментарии (выделены курсивом) и нужно трактовать в формате поклонника фитотерапии.

Наталья Наумова начала разговор с сообщения от компании «Pfizer», официально объявившей, что из-за проблем с безопасностью на первом этапе клинических испытаний прекращает клинические испытания и разработку препарата для похудения лотиглипрона.

– Что произошло? Как это сообщение касается диетических добавок? – спросила у нее журналист Факты ICTV Валентина Андрейко.

– Прямое. Ведь над лотиглипроном корпорация прекратила работу на основе данных клинических испытаний и лабораторных тестирований, которые показали повышенный уровень фермента, играющего ключевую роль в работе печени, – пояснила Наумова.

То есть, если говорить на простом языке, установлена токсичность препарата для печени.

– Откровенно говоря, я лично счастлива, что бы ни случилось, а система контроля за фармпрепаратами работает, – сказала Наумова.

Лучше бы Наталья Наумова, кандидат биологических наук, биохимик-аналитик, нутрициолог, консультант по здоровому питанию, медицинский научный сотрудник Венецианского института молекулярной медицины, онкологического центра Гюстава Руси и Университета Париж Сакле. В прошлом преподаватель университета имени Тараса Шевченко, Киевского политехнического и Национального университета пищевых технологий. Член Европейской ассоциации клинических исследований. Стипендиат международных научных премий, включая премии имени Фулбрайта в США и нескольких Европейских премий. Член Ассоциации врачей и психологов «Расстройства пищевого поведения: терапия и превенция» не говорила, а молчала. Начнем с того, что разработка лекарства – это долгий и очень затратный процесс, который длится лет десять и больше. Его стоимость в несколько миллиардов долларов. Процесс разработки лекарства состоит из многих этапов. Первая стадия клинических испытаний – первая, а реально их четыре, а есть еще предварительные клинические испытания и многое другое. И на каждом этапе кандидаты в лекарства отклоняются из-за токсичности или плохой эффективности. Как результат, только единицы из сотен кандидатов в лекарства оказываются в наших аптеках. Поэтому и такие дорогие лекарства. Те, что в аптеках, покрывают расходы на не дошедшие до потребителя. Подробно о современной технологии разработки лекарства можно прочитать в статье «Кратко о современной технологии разработки лекарств».

Честно говоря, мне непонятно, что так переполнило счастье кандидата биологических наук Наумову? Во-первых, отклонение по токсичности по испытаниям кандидатов в лекарства – это нормальная процедура. Во-вторых, уважаемая член Европейской ассоциации клинических исследований, лотиглипрон – это не фармпрепарат, это кандидат в лекарства (drug candidate).

При чем здесь БАДы, уважаемая в прошлом преподаватель университета имени Тараса Шевченко? Итак, это как надеть корове седло – привязать безопасность диетических добавок к клиническим испытаниям (clinical trials) кандидатов в лекарства.

Продолжим дальше читать этот увлекательный рассказ о БАДах.

Их разработку (диетические добавки, автор) и производство никто не контролирует на таком уровне. Да вообще ни на каком. Это касается и качества сырья, и процесса производства и побочных эффектов.

– Но мой второй (первый) пациент спросит, почему вы не выписываете БАД, вы же диетолог, – свирепствует Наталья.

Их принимают всячески, самостоятельно – от хронических заболеваний, для похудения, повышения тонуса кожи, для повышения либидо...

Вы можете назвать любую реальную или мнимую проблему, которую пищевая добавка пытается решить. Люди ищут «волшебную палочку, которая делает все», и производители диетических добавок дарят им ее. Сегодня список пищевых добавок, имеющихся в аптечных сетях, и имитирующих лекарства, насчитывает десятки наименований.

Начнём с того, что официальное производство диетических добавок контролируется в Украине государственными органами и требует солидного перечня документов. Возможно, бывший преподаватель Национального университета пищевых технологий не знает, что в Украине существует определенный перечень компонентов, которые разрешено использовать при производстве диетических добавок. И все украинские производители должны придерживаться этого перечня. Все вещества, входящие в этот список, безопасны для здоровья человека. Кроме того, государством уполномоченные ученые проверяют на безопасность каждую диетическую добавку, которую планируется производить.

Уважаемая член ассоциации врачей и психологов «Расстройства пищевого поведения: терапия и превенция», назвать диетические добавки «пищевыми добавками»… Простите, это ни в тын ни в ворота.

Диетические добавки и проверенные фармацевтические препараты могут содержать одинаковые действующие вещества.

Да, могут. Например, в Украине настойка валерианы – это лекарство, а в США – это диетическая добавка. Ну и что? Реальная ситуация такова, что США являются форпостом доказательной медицины, а чем дальше на Восток, тем чаще лекарственные травы официально используют в качестве лекарства. Многие лекарственные травы официально продаются как лекарства в Европе, а, например, в Японии перечень растительных лекарств огромен. Между тем японская нация имеет самую длительную продолжительность жизни.

Но... лекарство прошло все необходимые этапы исследований безопасности и тестирования, а биологические добавки не прошли никакой проверки! Ни одной!

Уважаемая стипендиат международных научных премий, в том числе премии имени Фулбрайта в США, даже старушка из Зачепиловки знает, что лекарство – это определенный компромисс между лечебным эффектом и токсичностью, и внимательно читает перечень побочных эффектов в инструкции к лекарствам, которые только что ей выписали. Может вам напомнить о талимидовой трагедии, когда родилось около 10 000 детей-калек в 46 странах мира? После того, как их матери принимали «безопасные» лекарства…

Какая токсичность у чая из ромашки как успокаивающего средства? Или у калины, которая может понижать давление? Диетические добавки тем и отличаются, что у них минимальное количество побочных эффектов.

Госпожа Наумова отмечает, что производители могут использовать некачественное сырье, изменять состав, добавлять в биодобавку другие ингредиенты или, наоборот, не добавлять заявленные ингредиенты. Это не то, что кто-нибудь на нужном уровне может контролировать. И никакого такого контроля не нужно! Потому что стандартов производства БАД нет.

Не нужно покупать всякую ерунду на iHerb или на других подобных сайтах, где основные производители добавок из Юго-Восточной Азии. Там ребята довольно часто добавляют к своим изделиям всякую гадость, чтобы через день-два почувствовали действие БАДа. «Как не купить американские добавки для похудения и спорта с опасными стимуляторами». Лекарственные травы действуют медленно с накопительным эффектом. Обычная продолжительность курса лекарственных трав – это ориентировочно дней сорок.

Уважаемый биохимик-аналитик, специальные стандарты для изготовления диетических добавок есть в Украине. Есть и специальная законодательная процедура. Я о ней писал выше. На Западе вообще все диетические добавки производятся как лекарства в условиях GMP. GMP (Good Manufacturing Practice, или «Хорошая производственная практика») – это система правил и норм, устанавливающих стандарты для производства продуктов, влияющих на здоровье людей. GMP гарантирует, что продукция производится и контролируется в соответствии с установленными качественными стандартами. Это включает не только производственный процесс, но и качество сырья, условия хранения, оборудование, персонал и личную гигиену, документацию и прочее. После войны, разумеется, украинские компании тоже начнут работать в формате GMP. Война помешала этой реформе.

Кстати, зарегистрировать БАД может любой: предложений от посредников в интернете очень много. За определенные деньги, конечно. Но не за деньги, которые фармацевтические компании тратят на регистрацию лекарств. Потому что это очень ответственная программа.

Бывший преподаватель Киевского политехнического университета, извините, но это полная чушь. Каждый должен делать свое дело, которому учился, как на Западе. К примеру, украинские ученые разработали оригинальные растительные комплексы для профилактики и комплементарной медицины. Так что они должны самостоятельно проходить процедуру государственной регистрации препаратов? Без опыта, без юридического образования?

А сколько всевозможных фуфломицинов зарегистрировано у нас как лекарство. Начнем с печально известного Протефлазида «Как научно» обосновывали эффективность препарата «Протефлазид» при COVID-19». Благодаря украинской коррупции «Фальсификаты могут продаваться в аптеке. Как их не купить?»

– На сайте FDA регулярно обновляемая информация об ингредиентах, найденных в БАДах во время тестирования, читается как детектив, – рассказывает Наталья.

Отмечаю, не нужно покупать диетические добавки на iHerb и американские добавки азиатского происхождения на украинских сайтах. И не будет проблем с фальсифицированными добавками.

Уважаемая биохимик-аналитик, бросьте в меня камень, если найдете в интернете хотя бы одну публикацию о фальсифицированных диетических добавках с опасными ингредиентами от украинских официальных…

Следует отметить, что речь идет о США, и они пытаются контролировать процесс.

Уважаемые в прошлом преподаватели университета имени Тараса Шевченко, в США компании могут самостоятельно предложить свои диетические добавки на рынок без предварительного утверждения со стороны FDA, однако они несут ответственность за безопасность и правдивость маркетинговых заявлений. В Европе регистрация диетических добавок осуществляется через специальную процедуру, в которой компании должны предоставить доказательства безопасности и научной обоснованности заявлений относительно продуктов. Европейское Агентство по безопасности пищевых продуктов (EFSA) оценивает эти данные, прежде чем разрешить продажу диетических добавок на рынке Европейского Союза. В Украине процедура регистрации БАДов похожа на европейскую.

В принципе, все логично. В США стимулируют развитие бизнеса, частную инициативу. Европа более «социалистическая» и, на мой взгляд, больше заботится о социальных нуждах своих граждан.

Итак, наиболее безопасны диетические добавки от национальных украинских производителей и куплены в Европейском Союзе.

БАДы часто не имеют подробной инструкции с указанием противопоказаний и побочных эффектов. Итак, рисковать или нет – решать вам.

Все диетические добавки от украинских производителей должны иметь и инструкции.

С удовольствием продолжу дискуссию с кандидатом биологических наук Наталией Наумовой, если получу отрицание своих комментариев.

д.х.н., проф. Сергей Ярмолюк,
Общественный союз «НПЦ фитопрепаратов «ДОБРАДИЯ»,
Институт молекулярной биологии и генетики НАН Украины

Подписывайтесь и читайте ОКОЛОМЕДИЦИНСКИЕ ЗАМЕТКИ в Telegram https://t.me/dobradija и Twitter https://twitter.com/harbals4you.