Часто ли в состав БАДов добавляют лекарства?

Да, иногда в диетические добавки добавляют лекарственные средства. Хотя это незаконно. Попробуем разобраться, почему это делают и как избежать фальсифицированных диетических добавок.

Недавний опрос покупателей БАДов, проведенный специалистами Научно-производственного центра фитопрепаратов «ДОБРАДИЯ», показал, что подавляющее большинство потребителей фитопрепаратов отдают предпочтение тем добавкам, которые имеют ощутимое ожидаемое «лечебное действие». Собственно, на это и ориентируются недобросовестные производители, добавляя к БАДам лекарства. Понятно, что такие диетические добавки за счет лекарств будут иметь достаточно мощное воздействие. Но, к сожалению, покупатели этих биодобавок забывают, что вместе с действием бывает и побочное действие, которое, как правило, уничтожает их печень.

Печальную славу китайские и индийские диетические добавки получили благодаря непорядочным производителям, которые добавляли в свои смеси синтетические наркотики и лекарственные средства. К тому же, часто в китайских БАДах находят пестициды, гербициды и тяжелые металлы. Примеров фальсификации диетических добавок очень много. Так, исследование, опубликованное в октябре 2018 г. в JAMA Network Open, обнаружило незадекларированные лекарственные препараты в колоссальном количестве диетических добавок – в 776 продуктах, которые часто продавались в США как средства для похудения, сексуального усиления или наращивания мышц.

Самая большая проблема заключается в том, что, как правило, такие фальсифицированные биодобавки гепатотоксичны. Синтетические добавки, входящие в их состав, разрушают печень. Больше всего, на мой взгляд, фальсифицированных БАДов встречается среди средств для похудения. Хотелось бы, чтобы украинки были чрезвычайно осторожными и критичными в выборе средств для похудения.

Стоимость химического анализа фальсифицированной диетической добавки превышает стоимость самой добавки. И только некоторые украинские аналитические лаборатории в состоянии выполнить подобный анализ. В США такие анализы за свой счет выполняют независимые общественные организации и обнародуют данные своих исследований для американской общественности. В Украине таких организаций, к сожалению, нет.

Как правило, все фальсификаты, о которых я читал, иностранного происхождения. И даже самый известный онлайн-магазин «iHerb» тоже иногда предлагает фальсифицированные диетические добавки, что обусловлено спецификой американского законодательства, регулирующего рынок диетических добавок в США. Как избежать фальсификатов, если вы покупаете БАДы в США, я давал рекомендации в одной из своих статей.

Что касается европейского законодательства регулирования рынка диетических добавок, то оно похоже на украинское. Однако ситуация осложняется тем, что общеевропейские законы не гармонизированы с национальными. Собственно, несовершенство европейского регулирования рынка диетических добавок признают и ведущие европейские эксперты.

Мне, не юристу, в этом запутанном законодательстве сложно ориентироваться. Я попросил несколько украинских юридических фирм – Винконсалт, Правовой Альянс, Кратия, которые занимаются регистрацией БАДов, помочь мне разобраться, как европейцы согласовано контролируют или только планируют контролировать качество биодобавок. Но ответа не получил... А пока подделка диетических добавок и лекарственных средств является серьезной проблемой для ЕС.

В Европейском союзе функционирует так называемый EDQM (Европейское управление качества лекарственных средств и здравоохранения), на которое и возложена функция контроля качества диетических добавок. В рамках своей деятельности против фальсифицированных медицинских изделий EDQM создал базу данных под названием Know-X. В этой базе собраны отчеты о фальсифицированных медицинских изделиях и добавках, обнаруженных в государствах-членах ЕС. Но доступ к этой базе имеют только государственные должностные лица.

Как европейский потребитель контролирует качество БАДов, которые покупает в соседней аптеке, мне пока не понятно. Очевидно, полностью полагается на свое национальное государство и EDQM?

Если сравнить систему контроля качества диетических добавок в США и ЕС, то, на мой взгляд, американская система понятнее, более эффективная и ориентированная на рост бизнеса и интересы покупателей. С 2024 г. в США будет работать система электронной маркировки лекарств, отпускаемых по рецепту. Каждая упаковка будет иметь уникальный код, с помощью которого можно определить, фальсифицированная она или нет.

Да и сегодня проверить качество диетической добавки не сложно. Нужно просто попросить у продавца сертификат NSF.

В Украине лекарства фальсифицируют и много фальсифицируют. Считается, что каждая проданная десятая упаковка лекарств фальсифицированная. Как правило, подделывают дорогие лекарства, например, препараты для лечения рака. С этим пытаются бороться. С 2022 г. в Украине будет действовать обязательная маркировка всех медицинских препаратов с помощью уникального 2D-кода, усилена уголовная ответственность за подделку лекарств.

Информация о фальсификации диетических добавок в Украине, использование лекарств в их составе в Украине мне не попадалась. Были факты, что некоторые производители выпускают облепиховое масло как БАД низкого качества, очевидно, сильно разбавленное дешевым растительным маслом.

Добавлять лекарственные средства в диетические добавки запрещено украинским законодательством и это регулируется соответствующим законом.

Я не встречал фальсифицированных добавок, производимых крупными украинскими фармацевтическими компаниями. Но это и понятно, поскольку репутационные риски украинской фармацевтической компании гораздо больше по сравнению с любой иностранной Horns & Hooves неизвестной, в большинстве случаев китайской, территориальной принадлежности. Да, возможно, иногда украинские производители используют растительные экстракты не первой свежести, но гарантированно не положат синтетический наркотик в диетическую добавку и не убьют вашу печень.

Специалисты Научно-производственного центра фитопрепаратов «ДОБРАДИЯ» рекомендуют отдавать предпочтение диетическим добавкам украинского производства, если у вас возникают сомнения в качестве аналогичных иностранных добавок. Этого принципа Центр «ДОБРАДИЯ» придерживается и при продуцировании собственных диетических добавок, которые производятся на мощностях украинской фармацевтической компании «АСТРАФАРМ».

д.х.н., проф. Сергей Ярмолюк,
Институт молекулярной биологии и генетики НАН Украины,
Научно-производственный центр фитопрепаратов «ДОБРАДИЯ»